ipharmMES

신속한 초기 셋업(글로벌 표준 GMP 패키지 기반 검증 단축)

제약·바이오 특화 SOP(표준작업절차) 템플릿과 글로벌 규제(FDA, GMP, Data Integrity)에 최적화된 표준 기능을 사전 패키지화(Pre-configured)하여 제공합니다. 구축 기간을 획기적으로 줄이고, 밸리데이션(Validation) 프로세스를 신속하게 완료할 수 있도록 지원합니다.

유연한 현장 적용(무중단 전환 및 이기종 시스템 연동)

실제 현장에서 검증된 '무중단 가동 전환(Zero-Downtime)' 기술을 기반으로, 24시간 가동되는 공정 라인의 멈춤 없이 안정적으로 시스템을 적용합니다. 바코드, RFID, 칭량 설비 및 타사 LIMS/QMS/ERP 등 기존 현장의 다양한 이기종 설비·시스템과 유연하게 맞물려 작동합니다.

안전하고 민첩한 확장(독립 모듈 구조)

전자배치기록(EBR), 전자서명, 감사추적(Audit Trail) 등 제약 필수 기능이 독립적인 모듈 구조로 설계되어 있습니다. 신규 라인 증설이나 바이오/세포치료제 등 신규 제형 추가 시에도 기존 시스템의 규제 검증(Validation) 상태를 헤치지 않고, 필요한 기능만 안전하고 민첩하게 확장·변경할 수 있습니다.

• 글로벌 GMP 규정 준수를 통해 해외 규제 리스크를 해소하고, MBR/ERP 연계를 통해 데이터 무결성 보장과 휴먼 에러를 방지
• 통합 운영 환경 구축과 이기종 시스템 연계를 통해 데이터 기반의 스마트 팩토리를 구현
• 유연한 확장성을 통해 지속 가능한 디지털 전환을 기대

생산 중단 없는 혁신, 한독 음성 공장의 글로벌 GMP 기준 차세대 AX(AI 전환) 디지털 여정

적용 영역:

회사/공장

한독 제약 음성공장

제약업계 최초 무중단 가동 전환

공장 가동을 멈추지 않고 약 20일간 순차적으로 시스템을 교체한 과정 (Zero-Downtime)

휴먼 에러의 획기적 감소

칭량 단계에서 기준 수량이 맞지 않으면 다음 단계로 넘어가지 않도록 통제하는 작업자 중심 UI/UX

실시간 제조기록서 및 데이터 무결성

불필요한 수기 항목을 줄이고, 감사(Audit Trail) 및 글로벌 규제에 대응하는 투명성